（58bc8货源网）化妆品公司怎么变更质量负责人(变更质量负责人需要哪些材料)

1.变更质量负责人需要哪些材料

需提供六样材料

1、药品经营许可证变更申请表。

2、主管部门的任命或聘任通知，无主管部门的应提交公司董事会决议或聘任通知。

3、拟变更的质量负责人的简历、学历、职称证明、资格证书及身份证复印件。

4、拟变更的质量负责人没有《药品管理法》第76条规定情形的自我保证申明。

5、拟变更企业所在地市局出具的该企业无《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》第17条规定情形的证明。

6、《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。

2.化妆品生产许可办理时,企业质量负责人和质量部经理可否为同一个人

企业质量负责人和质量部经理可为同一个人担任。

质量负责人是3C认证（产品强制性认证）中的专用要求，而3C认证，必须按照《工厂质量保证能力要求CNCA-00C-005》，建立质量答管理体系，这是3C的基本要求。 质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一个人，但一般情况下，质量负责人应该拥有比质量管理部门负责人在质量方面有更多的权限，所以一般企业都是有分管质量的副总担任。 按照《工厂质量保证能力要求CNCA-00C-005》的要求，质量负责人应该有如下职责和权限： 工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系，并在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限： （a）确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持； （b）确保产品一致性以及产品与标准的符合性； （c）正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人

至于质量管理部经理，不同的公司会有不同的岗位职责，以下仅供参考：

岗位职责

1、负责品质部的日常运作，确保向客户提供的产品品质符合客户之期望，维护并改进质量管理体系。

2、岗位职责与要求，请列出你的日常职责：

a） 部门员工管理，制定并实施目标管理及绩效考评制度（检验员）；合理安排本部门员工的

各项职责，完成本部门承担的所有职责/任务；

b） 制定部门员工的培训计划并负责实施，使各级员工有能力胜任本职工作；

c） 建立并维护质量管理体系，策划并实施外部及内部审核；

d） 策划并实施外部及内部质量体系及品质管理方面的培训；

e） 内部及外部沟通的窗口，提供并接收各类信息；

f） 供应商管理；

g） 制定品质改善计划，并负责实施及效果评估；

h） 负责处理客户投诉；

i） 配合其他部门开展新项目的导入及实施

3.进口非特殊用途化妆品境内责任人公司地址如何变更

境外化妆品企业根据需要，可以变更境内责任人及其授权产品范围。

变更境内责任人的，新的境内责任人应当按要求进行网上备案系统的用户名称注册；仅变更授权产品范围的，境内责任人应当通过网上备案平台重新上传授权书。 变更境内责任人涉及已备案产品的，变更前后的境内责任人应就前期已经进口和销售的产品责任归属问题协商一致后，由拟变更后的境内责任人通过网上备案系统平台提出变更，同时提交原境内责任人签署的知情同意书，变更经原境内责任人通过网上备案系统平台进行确认后完成为进一步规范化妆品监督管理工作，引导消费者科学理性消费，国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行了解答。

具体如下：化妆品监督管理常见问题解答（一）Q1为何经常听说国外有所谓的“药妆品”，而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念？需要明确指出的是，不但是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。

部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。

对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。Q2寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？寡肽-1和人寡肽1（表皮生长因子，EGF）非同一种物质。

寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生长因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53个氨基酸组成的 “53肽”，分子量为6200道尔顿单位。

寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》（2015年版），一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1未被收录于该目录，一般在医学领域使用较多，临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合，加速移植的表皮生长。

由于分子量较大，EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其它潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑，EGF不得作为化妆品原料使用。

综上，不同于寡肽-1，人寡肽-1(EGF)不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的，均属于违法产品。

Q3化妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？根据国家标准《消费品使用说明化妆品通用标签》（GB5296.3-2008），化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。

4.更换产品负责人的通知

更换产品负责人的通知：

尊敬的各位客户：

感

谢大家一直以来****有限公司的信任和支持！

根据我公司市场和销售管理工作的安排，自****年**月**日起，***先生不再担任销售副总经理职务，且不再代表我公司开展相关业务。同时，为了提高工作质量，更好地服务于客户，将由市场营销部经理***全面负责我公司市场和销售管理工作。

今后，各位用户朋友有关我公司产品****的采购业务，敬请与各业务经理进行联系，如有特殊情况需要协调的，请与***经理联系沟通。

5.质量负责人变更后内审成员由哪些部门和人员组成

1. 内审组长一般是：企业法人、或企业负责人；副组长是企业质量负责人，组员就是：财务部经理、人事行政部经理、储运部经理、采购部经理、销售部经理、信息管理员、质管员等

2. 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；内审人员必须通过ISO9001:2000内审课程培训并考试合格；内审人员必须由总经理确认授权。

3. 在审核中遇到复杂的情况或突发的时间，要保持镇静而不要因激动而丧失客观性。在调查客观证据过程中遇工作复杂、调查量大等情况要有毅力把工作做细做好，把证据收集齐全，切忌马虎潦草、轻率下结论、轻率出文件。写好不合格报告，不仅要有充分证据和正确的判断结论，文章表达也要明确通顺。审核报告就更要写的简明扼要，条理性好，逻辑性强，使各方面都能接受。

6.药店质量负责人如何变更

携带相关资料到工商局申请变更登记。

所需资料如下： 1、持企业法人营业执照药品零售企业变更质量负责人的，需提交以下材料：药品经营许可证变更申请表、主管部门的任命或聘任通知，无主管部门的应提交公司董事会决议或原负责人签属的同意变更意见的股东会议纪要、拟变更的质量负责人的简历、学历、职称证明或执业资格证书及身份证复印件。其中企业负责人、质量负责人还需提供上岗证复印件、拟变更的质量负责人的自我保证申明、药品经营许可证和营业执照。

2、持个体工商户营业执照的药品零售企业变更质量负责人，需提交以下材料：药品经营许可证变更申请表、企业任命文件或聘任通知和加盖劳动部门印章的用工材料、质量负责人的简历、职称证书、上岗证、离职证明、暂住证、身份证原件和复印件；质量负责人的上岗自我保证声明并由企业法定代表人或企业负责人签字确认，药学技术人员应注明上岗时间。

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